Komunikat URPL w sprawie działań niepożądanych wywołanych stosowaniem szczepionki przeciw grypie.

Zawieszenie obrotu dwiema seriami leków jest działaniem zapobiegawczym. Chodzi o produkt leczniczy Fluad.



Europejska Agencja Leków prowadzi we współpracy z włoską agencją leków, AIFA, oraz innymi organami regulacji leków w UE, postępowanie mające zbadać przyczyny ciężkich działań niepożądanych, w tym przypadków śmiertelnych, jakie wystąpiły u kilku pacjentów w podeszłym wieku, którym podano szczepionkę przeciwko grypie Fluad. Dotychczas nie ma dowodów sugerujących istnienie związku przyczynowego pomiędzy szczepionką a zgłoszonymi działaniami niepożądanymi. Zawieszenie obrotu dwiema seriami leku jest działaniem zapobiegawczym.

Produkt leczniczy Fluad nie został dopuszczony do obrotu na terenie Polski.

Władze regulacyjne UE badają przyczyny zawieszenia we Włoszech dwóch partii szczepionki przeciwko grypie.

Włoska agencja AIFA zawiesiła stosowanie dwóch serii szczepionki przeciwko grypie wytwarzanej przez firmę Novartis. Trwają badania obu partii szczepionek, oraz jest przeprowadzana szczegółowa analiza przypadków jakie miały miejsce we Włoszech. Ocena obejmuje badanie wszystkich szczegółowych informacji dotyczących wieku, stanu zdrowia i metod leczenia pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane.

Ta sytuacja będzie omawiana przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA, ciało naukowe skupiające najlepszych ekspertów ds. bezpieczeństwa leków w Europie, podczas kolejnego spotkania rozpoczynającego się 1. grudnia 2014.

Państwa członkowskie Unii Europejskiej kontynuują swoje coroczne kampanie szczepień przeciwko grypie, ponieważ grypa może powodować poważne choroby, lub śmierć, w szczególności u osób starszych i cierpiących na choroby przewlekłe. Światowa organizacja zdrowia szacuje, że corocznie epidemie grypy wywołują ok. 3 do 5 milionów przypadków poważnych zachorowań na całym świecie, a w ok. 250 000 do 500 000 przypadkach – śmierć. Szczepienia są najskuteczniejszym sposobem na zapobieganie zachorowaniu i (lub) poważnym powikłaniom w jego rezultacie.

Szczepionka Fluad została dopuszczona do obrotu w wielu państwach członkowskich UE. W ramach obecnej kampanii szczepień, we Włoszech rozprowadzono 4 miliony dawek szczepionki Fluad.

Szczepionka była także rozprowadzana w Austrii, Niemczech i Hiszpanii w ramach kampanii 2014-15.


autor/ źródło: URPL


Zobacz też

 Przeczytaj dodatkowo




Polska na ostatnim miejscu w rankingu zaufania do lekarzy


New England Journal of Medicine (NEJM) opublikował wyniki badania poziomu zaufania, jakim opinia publiczna darzy lekarzy jako grupę zawodową.…



Google nieoficjalnie testuje wideoczaty z lekarzami

Redakcja

X Międzynarodowe Sympozjum Choroby Przełyku i Żołądka

Program naukowy tegorocznego Sympozjum stanowi pewną formę podsumowania aktualnego stanu wiedzy na temat diagnostyki i terapii chorób przełyku i żołądka, a jednocześnie, w zamyśle organizatorów ma przybliżyć potencjalne kierunki rozwoju chirurgii…
Mat. prasowy
Konferencje
Redakcja

Implanty podskórne – przyszłość antykoncepcji?

Zmiana stylu i tempa życia, podróże, aktywność fizyczna wymuszają zmianę podejścia do antykoncepcji. Tradycyjne tabletki, choć skuteczne, wymagają żelaznej dyscypliny w przyjmowaniu, są także obarczone wieloma wadami i przeciwwskazaniami. Jak wynika…
Katarzyna Wróblewska/medexpress.pl
Prasa

Zaniedbane domy jednorodzinne w Polsce przyczyną…

We Wrocławiu uśmierzają ból onkologiczny alkoholem

Jak przywrócić pacjenta na listę oczekujących?

Pacjenci starają się wymuszać na lekarzach przepisywanie…

Redakcja

Ubezpieczenia OC diagnostów laboratoryjnych nie będą kontynuowane

Oznacza to, że nowa umowa z ubezpieczycielem od 01.04.2016 nie będzie podpisana. ”Zwracamy się zatem do wszystkich diagnostów laboratoryjnych korzystających z ubezpieczenia OC poprzez KIDL o przelewanie składki 3 zł tylko do końca marca 2016.…
KRDL/
Komunikat

Dwie procedury do wyboru; pogotowie wybiera ministerialne