GIF wycofuje z obrotu kwas foliowy

Decyzją GIF z aptek na terenie całego kraju wycofany zostaje kwas foliowy m.in. dla kobiet w ciąży, karmiących matek czy niedożywionych.


Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Acidum Folicum Richter, tabletki 5 mg, serie: H43003A, data ważności: 03.2016 oraz H43004A, data ważności; 03.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp.  o.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

6 lutego 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego  o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru poziomu zanieczyszczenia niezidentyfikowanego.

Wskazania:

Profilaktyka i leczenie chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego. Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego w ciągu co najmniej 3 miesięcy poprzedzających zajście w ciążę u kobiet, które urodziły dziecko z wadą wrodzoną cewy nerwowej.

Źródło: gif.gov.pl


autor/ źródło: GIF


Zobacz też

 Przeczytaj dodatkowo




Sąd umorzył proces ws. terapii chorej na SM lekiem Gilenya


Wrocławski sąd umorzył proces cywilny, w którym chora na stwardnienie rozsiane domagała się od szpitala terapii lekiem Gilenya. Sąd w…



Seria do infuzji wycofana. O który lek chodzi?

Arłukowicz: była eskalacja żądań lekarzy, nie…

Redakcja

Oświadczenie Falck Medycyna po karambolu w Kowiesach

Zarząd Falck Medycyna sp. z o.o. nie podjął się oceny faktów, pozostawiając jej dokonanie właściwym i kompetentnym organom oraz służbom. "Pozostajemy jednak w przeświadczeniu, że dyskusja w środowisku medycznym na temat medycznych działań…
Dzinnik Bałtycki
Prasa

Kolejny wygrany proces OZZL w Tychach

MZ ws. przywrócenia stażu podyplomowego lekarzy

Dolegliwości związane z przewlekłą niewydolnością…

Na początku grudnia może zapaść decyzja o akcji…

Średnio co 8 minut ktoś w Polsce dostaje udaru mózgu.…

Stanowisko NL ws. okołoporodowej opieki położniczo-ginekologicznej