EMA: uwaga na sfałszowaną herceptynę

Europejska Agencja Leków (EMA) została poinformowana o wykryciu fiolek zawierających lek przeciwnowotworowy Herceptin (trastuzumab), prawdopodobnie skradzionych we Włoszech, m.in. ze szpitali, które zostały naruszone i wprowadzone ponownie do łańcucha dystrybucji w niektórych państwach na podstawie fałszywych certyfikatów.



Władze państw członkowskich obecnie badają tę sprawę i w miarę napływu nowych informacji, będą przedstawiane aktualizacje. Włoskie organy ścigania prowadzą śledztwo w sprawie kradzieży i sprawdzają, czy mogły także zostać skradzione inne leki.

W szpitalach do tej pory nie wykryto sfałszowanego leku i nie miały miejsca żadne zgłoszenia o tym, by sfałszowany lek zaszkodził pacjentom. 

Ostrzega się  fachowych pracowników opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej (UE) przed fiolkami zawierającymi sfałszowany lek Herceptin oraz informuje o zaobserwowanych do tej pory oznakach, mogących wskazywać na to, że fiolka nie jest oryginalna, tj.:

- numery serii i terminy ważności na większości fiolek nie zgadzają się z podanymi na opakowaniu zewnętrznym;
- w niektórych fiolkach znajduje się płyn (lek Herceptin jest proszkiem o zabarwieniu białym do żółtego);
- oznaki naruszenia na gumowych korkach, aluminiowych uszczelnieniach lub wieczkach;
- sfałszowane fiolki są oznakowane jako włoski lek Herceptin150 mg.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl


autor/ źródło: URPL/Rynek Zdrowia


Zobacz też

 Przeczytaj dodatkowo




NFZ ws. kryteriów oceny ofert


NFZ przedstawia w celu wyrażenia opinii przez właściwe w sprawie podmioty projekt zarządzenia zmieniającego zarządzenie Nr 3/2014/DSOZ…



GIF wycofuje Erdomed

Kędzierzyn-Koźle: szpital włącza w swoje struktury…

Zabieg medycyny estetycznej musi być poprzedzony…

Puzzle edukacyjne - gra o internę

Redakcja

Jubileuszowe Spotkania Kardiologiczne - najbliższe spotkanie w Łodzi

Sympozjum odbędzie się w hotelu DoubleTree by Hilton Hotel, ul. Łąkowa 29, w Łodzi, w dniu 6 listopada 2014 r. Udział w sympozjum jest bezpłatny (za uczestnictwo będą przysługiwały W programie…
Komitet Organizacyjny Sympozjum
Konferencje

Chrząstka nosowa alternatywą dla sztucznych stawów?

Katowice: prokuratura stawia zarzuty w sprawie szpitala…

Polacy coraz częściej mają zaburzenia słuchu.…

Pielęgniarki zamiast opiekować się pacjentami,…