EMA: uwaga na sfałszowaną herceptynę

Europejska Agencja Leków (EMA) została poinformowana o wykryciu fiolek zawierających lek przeciwnowotworowy Herceptin (trastuzumab), prawdopodobnie skradzionych we Włoszech, m.in. ze szpitali, które zostały naruszone i wprowadzone ponownie do łańcucha dystrybucji w niektórych państwach na podstawie fałszywych certyfikatów.



Władze państw członkowskich obecnie badają tę sprawę i w miarę napływu nowych informacji, będą przedstawiane aktualizacje. Włoskie organy ścigania prowadzą śledztwo w sprawie kradzieży i sprawdzają, czy mogły także zostać skradzione inne leki.

W szpitalach do tej pory nie wykryto sfałszowanego leku i nie miały miejsca żadne zgłoszenia o tym, by sfałszowany lek zaszkodził pacjentom. 

Ostrzega się  fachowych pracowników opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej (UE) przed fiolkami zawierającymi sfałszowany lek Herceptin oraz informuje o zaobserwowanych do tej pory oznakach, mogących wskazywać na to, że fiolka nie jest oryginalna, tj.:

- numery serii i terminy ważności na większości fiolek nie zgadzają się z podanymi na opakowaniu zewnętrznym;
- w niektórych fiolkach znajduje się płyn (lek Herceptin jest proszkiem o zabarwieniu białym do żółtego);
- oznaki naruszenia na gumowych korkach, aluminiowych uszczelnieniach lub wieczkach;
- sfałszowane fiolki są oznakowane jako włoski lek Herceptin150 mg.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl


autor/ źródło: URPL/Rynek Zdrowia


Zobacz też

 Przeczytaj dodatkowo




Co nowego w endometriozie i ginekologii operacyjnej? - Relacja z sympozjum


5 - 6 grudnia 2014 w łódzkim hotelu Andel’s odbyło się sympozjum naukowe „Co nowego w endometriozie i ginekologii operacyjnej?” pod…



Opłata za udostępnienie dokumentacji medycznej po…

GIF wycofuje z obrotu półsyntetyczną penicylinę

Krótkowzroczność można leczyć niechirurgicznie…

Długie kolejki i brak dostępu do niektórych leków…

Fundamentalne zmiany w finansowaniu POZ?

Czy odmowa potwierdzenia skierowania powinna być…

PPOZ apeluje do okulistów i dermatologów: nie przysyłajcie…

Polacy mają ograniczony dostęp do rehabilitacji.…

Senat poparł tzw. pakiet kolejkowy; ustawy trafią…